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八、化妆品毒理学安全性评价
(一)审核要点
1.许可检验申请表|检验受理通知书|产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致|应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
2.许可检验申请表和检验报告中产品的颜色|物理性状应与产品质量安全控制要求相符。
3.许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
4.进行人体安全性检验之前|应当先完成必要的毒理学试验并出具书面证明|毒理学试验不合格的样品不得进行人体安全性试验。
5.防晒产品应符合以下要求:
(1)产品包装(含产品标签|产品说明书)中不论是否标注spf值|防晒产品均应按化妆品卫生规范有关要求检测spf值;
(2)提交国外实验室防晒化妆品功能检验报告的|应按化妆品行政许可申报受理规定有关要求提供;
(3)对于多色号系列产品|被抽检样品资料存在问题的|则对同时申报的多色号系列产品作相应处理。
(二)结果判定原则
1.申报产品的动物试验不得出现有明显的皮肤刺激性|腐蚀性和眼睛刺激性|腐蚀性|婴幼儿|儿童用产品应从严要求。
2.申报产品的动物试验不得出现有明显的皮肤变态反应和皮肤光毒性。
3.申报产品的致突变组合试验应为阴性。
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